Ang CHARMAceutical Cold Storage Panguna nga pag-refrigerate ug gitipig ang tanan nga mga matang sa mga produkto sa parmasyutiko nga dili garantiya sa ilalum sa normal nga temperatura sa temperatura. Ubos sa kahimtang sa mubu nga temperatura nga pagpalamig, ang mga tambal dili malinis ug mahimong dili husto, ug ang kinabuhi sa estante sa mga tambal ipalapdan. Ang temperatura sa pagtipig sa kinatibuk-an -5 ° C ~ +8 ° C. Ang pagtipig ug transportasyon sa mga produktong parmasyutiko nga nanginahanglan bugnaw nga pagtipig espesyal, ug adunay piho nga mga kinahanglanon alang sa temperatura, kaumog, ug panan-aw. Kung nagtukod usa ka bag-ong cold clowrage sa Pharmaceutical, kinahanglan kini susihon ug gidawat sa higpit nga uyon sa mga kinahanglanon sa bag-ong bersyon sa Gsp sertipikasyon sa Gs.
Una, ang kalainan tali sa medikal nga bugnaw nga pagtipig ug naandan nga bugnaw nga pagtipig
(1) bugnaw nga tindahan sa storage:
The storage board of the medical cold storage is made of rigid polyurethane heat-insulating sandwich panel, and the double-sided color steel plate or SUS304 stainless steel plate is selected with advanced eccentric hooks and groove hooks. Ang higpit nga koneksyon tali kanila, ang maayo kaayo nga pasundayag sa pagbugkos mikunhod sa pagtulo sa bugnaw nga hangin ug nagpalambo sa epekto sa thermal insulation. Kini ang bentaha, ug ang Storage Board of General Cold Storage gipili, nga mahimong Polystyrene Storage Board o Polyurethane Storage Board. Ang pasundayag sa duha magkalainlain usab.
(2) sa bugnaw nga kagamitan sa pagtipig:
Kung itandi sa kinatibuk-ang bugnaw nga pagtipig, ang medikal nga bugnaw nga pagtipig kinahanglan nga mag-andam sa usa pa nga sistema sa pagpalamig gikan sa laraw sa pagplano. Sa kaso lang, kung ang yunit sa refrigeration mohunong tungod sa usa ka emerhensya, ang yunit sa standby mahimong magpadayon sa pagtrabaho, nga dili makaapekto sa mga tambal sa bodega. O mga nabag-o nga mga bakuna ug kagamitan sa mga kagamitan sa produkto nga nanginahanglan sa pagpalamig. Ang pagtukod sa ordinaryong bugnaw nga pagtipig wala kinahanglana, ug ang pagpili sa mga ekipo mahimo usab mapili sumala sa mga kinahanglanon sa mga kustomer. Kinahanglan ra nga mahimamat ang mga produkto nga makapadayon niini nga lab-as. Tan-awa kung unsa ang kinahanglan sa kustomer sa pag-instalar sa disenyo sa pag-install.
(3) Sa mga termino sa hilaw nga materyal nga kabtangan:
Ang materyal nga pagpili labi ka taas kaysa sa mga ordinaryo. Ang mga import nga mga bahin gamiton, ug ang pabrika higpit nga susihon. Pagminus sa mga kapakyasan sa mga kapakyasan aron malikayan ang kadaot sa mga tambal, ug uban pa ang sistema sa pagkontrata sa outter ug ang kaumog sa pag-ayo sa pagtipig sa usa ka kanunay nga temperatura sa pagtipig. Mahimo usab kini mabantayan ug natala sa usa ka tigtala ug usa ka aparato sa alarma sa sayup; aron masiguro ang luwas nga pagpuga sa pagpalamig sa mga tambal sa mga tambal. Siyempre, ang mga kinatibuk-an nga kinahanglanon dili kaayo estrikto, siyempre, ang disenyo ug pag-instalar sa mga detalye sa bugnaw nga pagtipig pagatimbang, nga mahimo'g opereting sa range sa range sa Customer.
(4) Sa sistema sa pagkontrol sa electronic:
Ang kahon sa control control nagsagop sa doble nga kontrol sa suplay sa kuryente, nga mao ang pag-usab sa suplay sa kuryente ug pag-backup sa suplay sa kuryente ug pag-usab sa pag-urak sa temperatura ug pag-usab sa pag-umol sa temperatura ug pag-undang sa temperatura ug pagpakita sa temperatura ug kaumog sa bugnaw nga pagtipig. . Kini nga sistema sa pagkontrol sa electronic mahimo nga makontrol ang pagbalhin sa pagbalhin sa mga nag-unang mga compressor sa auxiliary. Kini adunay awtomatikong pasundayag, pag-monitor ug awtomatikong mga gimbuhaton sa alarma. Kini dali nga makaamgo nga wala'y pag-monitor sa awtomatiko nga pag-monitor sa tibuuk nga proseso, nga makaluwas sa mga tiggamit sa daghang tawo ug mga kapanguhaan sa pinansyal ug dali.
2. Uban pang mga kinahanglanon sa GSP alang sa Pharmaceutical Cold Storage
Artikulo 83 sa GSP Sertipikasyon Gikinahanglan nga ang mga Enterprises kinahanglan magtipig sa mga tambal nga makatarunganon sumala sa ilang mga kinaiya sa pagpalamig, ug hugot nga pagsunod sa mga musunud nga mga kinahanglanon:
1. Tipigi ang mga tambal sumala sa mga kinahanglanon sa temperatura nga gimarkahan sa package. Kung ang piho nga temperatura wala gimarkahan sa package, itago kini subay sa mga kinahanglanon sa pagtipig nga gitakda sa China "(Normal nga Warehouse sa China
2. Ang paryente nga kaumog sa gitipig nga tambal mao ang 35% ~ 75%. Sa parehas nga oras, uban ang padayon nga pag-uswag sa mga may kalabutan nga mga regulasyon, ang mga kinahanglanon sa pagtukod sa bugnaw nga pagtipig sa parmasyutiko kanunay nga gi-upgrade. Niadtong Oktubre 2013, ang China Food ug Dinugdan sa droga nagpagula sa lima ka mga appendice, lakip ang pagdumala sa mga negosyo ug pag-undang sa pag-monitor ug pag-undang sa pag-monitor ug pag-undang sa pag-monitor ug pag-undang sa paggamit sa droga ug pagdawat, ingon nga "kalidad sa negosyo sa droga". Pagpanghimatuud sa Pagdumala sa Pagdumala "Pagsuporta sa Mga Dokumento
3. Ang mga kinahanglanon alang sa Computerized Information Management, awtomatikong pag-monitor sa temperatura sa pagtipig ug pag-agay nga gidugang alang sa luwas nga mga dokumento alang sa luwas nga mga drugas sa panahon sa proseso sa pag-usab aron masiguro ang kalidad sa tambal. Busa, ang pagtukod ug pag-upgrade sa Cold Rower Storage nahimong panginahanglan sa merkado.
3. Ang pag-instalar, pag-compission ug pagtukod sa medikal nga bugnaw nga kagamitan sa pagtipig nga hugot nga nagsunod sa mga sumbanan sa nasyonal
"Teknikal nga detalye alang sa Pagpamatuod sa Pagkumpirma sa Temperatura sa mga kagamitan sa pagkontrol sa temperatura alang sa mga kagamitan sa pag-instalar sa mga pharma." Code Ang Conditioning Engineering Construction I nga kalidad nga detalye sa pagdawat "(GB50243-2016))" Insoor Prefabricated Cold Storage "Standard (SB / T10797-2012)
Gawas pa, kaniadtong Nobyembre 6, 2012, ang estado nagpagula sa "kalidad sa pagdumala sa kalidad alang sa mga estado sa pagdumala sa Pharmautical" ug "Bakuna nga Paggamit sa Collucatication alang sa Pharmaceutical Industry.
Ang mga detalye mao ang mga musunud: Artikulo 49 sa "Maayong Pagdumala sa Pagdumala alang sa pag-apod-apod sa droga" nga naghisgot sa mga tanum nga tambal nga adunay mga musunud nga mga pasilidad ug kagamitan:
(1) Ang mga magbabakuna nga mga operator sa bakuna adunay sulud sa duha o labaw pa nga independente nga bugnaw nga mga storage;
(2) Kagamitan alang sa awtomatikong pag-monitor sa temperatura, ipakita ang rekord, regulasyon ug alarma sa bugnaw nga pagtipig;
.
(4) Alang sa mga tambal nga adunay espesyal nga mga kinahanglanon sa temperatura, pasilidad ug kagamitan nga mahatag sa ilang mga kinahanglanon sa pagtipig kinahanglan ihatag;
.
Pag-post Oras: Abr-25-2022
